Жаңалықтар

Тағамдық бояғыштардың барлығы бірдей FDA партиялық сертификаттауын талап етпейді және кез келген бояғышты тағамда қолдануға жарамды ететін әмбебап FDA өнім тіркеуі жоқ. Бірінші талап — бояғыш қоспаны көзделген мақсатта пайдалануға рұқсат етілуі. Тізімге енгізілген кейбір бояғыштар үшін өндірілген әр партияны FDA сертификаттауы да қажет. Материалды өндіретін, өңдейтін, буып-түйетін немесе сақтайтын кәсіпорындарға тағам өндірісі объектісін тіркеу жөніндегі жеке міндеттеме қолданылуы мүмкін.

FDA-ның тағамдық бояғыштарды тіркеуге қатысты талаптарын бағалағанда, жеткізушінің сертификаттарын қарастырмас бұрын мына сұрақтарды бір-бірінен ажыратыңыз: Бұл затқа осы тағамды бояуға рұқсат етілген бе? Оның нормативтік тізімдегі мәртебесі партияны сертификаттауды талап ете ме? Қандай объектілер мен импорттау әрекеттеріне жеке сәйкестік міндеттемелері қолданылады? Осы сұрақтардың біріне жауап беретін құжат қалғандарына автоматты түрде жауап бермейді.

Жеткізушілердің құжаттарында жиі шатастырылатын үш талап

«FDA-да тіркелген», «FDA мақұлдаған» және «FDA сертификаттаған» деген тіркестер әртүрлі ұғымдарды білдіреді. Оларды бір-бірінің орнына қолдану сатып алу бақылауынан талапқа сай емес материалдың өтіп кетуіне немесе жетіспейтін дәлелдер жиналғанша жөнелтімнің кідіруіне әкелуі мүмкін.

FDA, әдетте, тағам өндірісі объектілерін тіркеу арқылы мақұлдамайды. Сондықтан жеткізушінің тіркеу нөмірі бояғыш қоспаны пайдаланудың нормативтік негізін де, сертификаттауды талап ететін партияның сертификаттау жазбасын да алмастыра алмайды. Қызмет көрсетушілер беретін коммерциялық тіркеу сертификаттары да өнімнің мақұлданғанын растамайды.

Алдымен бояғыштың нақты түрін және оны тағамда пайдалану мақсатын анықтаңыз

Сертификаттарды сұратпас бұрын нақты не сатып алынып жатқанын анықтаңыз. «Ашық сары ұнтақ» немесе «табиғи қызыл қоспа» сияқты сауда атауы жеткіліксіз. Нормативтік құжаттарда қолданылатын бояғыш атауын, құрамын, физикалық түрін және көзделген қолданылу саласын анықтаңыз. Дайындалған қоспа үшін бояғыш компоненттерін және тиісті тасымалдағыштарды, консерванттарды немесе басқа ингредиенттерді көрсетіңіз.

АҚШ-тағы бояғыш қоспаларды реттеу жүйесі сертификаттаудан босатылған бояғыштар мен сертификаттауға жататын бояғыштарды ажыратады. Бұл санаттар негізінен 21-ережелер жинағының 73 және 74-бөлімдерінде көрсетілген. Сертификаттау рәсімдері 80-бөлімде жеке қарастырылады. Қолданылатын тізімде әр қоспаны пайдалануға қойылатын шарттар белгіленеді.

Осы тізімді нақты құраммен салыстырып тексеріңіз. Қолданылу шарттарына мыналар кіруі мүмкін:

• Қоспаны пайдалануға рұқсат етілген тағамдар.
• Қолданудың ең жоғары деңгейлері немесе тиісті өндірістік практикаға негізделген шектеулер.
• Сәйкестендіру және тазалық сипаттамалары.
• Лактар сияқты жекелеген түрлерге қойылатын шектеулер.
• Міндетті таңбалау жазбалары немесе мәлімдемелері.

Бір тағам санатында қолдануға рұқсат етілген бояғыш басқа санатқа жарамауы мүмкін. Стандартталған тағамның құрамына қойылатын шектеулер жалпы бояғыш қоспалар тізіміндегі талаптардан да қатаң болуы ықтимал. Косметикада немесе сыртқа жағылатын дәрілерде қолдануға берілген мақұлдау тағамда пайдалануға рұқсат бар екенін білдірмейді.

Сол сияқты, шетелдегі рұқсат, E нөмірі немесе CAS нөмірі АҚШ-та қолдануға жарамдылығын растамайды. Бұл сәйкестендіргіштер әртүрлі құжаттардағы заттарды салыстыруға көмектеседі, бірақ қолданылуға қатысты барлық шектеулерді сипаттамайды. Коммерциялық мақұлдауды аяқталған деп есептемес бұрын, сатып алу процесі жеткізілетін заттың сәйкестендірілуін АҚШ-та тағамда қолдануға арналған тізіммен байланыстыруы тиіс.

FDA партиялық сертификаттауы қашан қажет

Сертификаттауға жататын бояғыш қоспаның әр өндірілген партиясы тағамда сертификатталған бояғыш ретінде пайдаланылмас бұрын FDA сертификаттау рәсімінен өтуі тиіс. Бұл рәсім репрезентативті үлгіні ұсынуды және FDA тарапынан қолданыстағы сипаттамаларға сәйкестігін тексеруді қамтиды. Сертификаттау нақты көрсетілген партияға беріледі; ол сол зауытта кейін өндірілетін барлық өнімді қамтитын тұрақты мақұлдау емес.

Бұл айырмашылық жеткізуші бұрынғы жөнелтімнің сәтті сертификатталғанын растайтын жазбаны ұсынған жағдайда маңызды. Мұндай жазба жеткізушінің рәсіммен таныстығын көрсетуі мүмкін, бірақ қазір ұсынылып отырған материалдың мәртебесін растамайды.

Сатып алу үшін құжаттар алынған материалды тиісті FDA сертификаттаған партияға дейін қадағалауға мүмкіндік беруі керек. Өндірушінің өндірістік партия нөмірі, дистрибьютордың қайта буып-түю партиясы және FDA сертификаттау партиясының идентификаторы әртүрлі болуы мүмкін. Жеткізуші олардың арасындағы байланысты анық әрі құжатпен растаса, әртүрлі идентификаторларды сәйкестендіруге болады.

Мысалы, дистрибьютор сертификатталған партияны шағын ыдыстарға бөлсе, оның ішкі партия коды бастапқы сертификатталған партияға дейін апаруы тиіс. Ыдыс жапсырмасындағы, талдау сертификатындағы және сертификаттау құжатындағы сәйкессіздіктің түсіндірілмеуі — байланыс анықталғанша материалды қабылдауды тоқтатуға негіз.

Талдау сертификаты FDA партиялық сертификаттауын алмастырмайды. COA түс қарқындылығы, ылғалдылық немесе қоспалар шектеуі сияқты сипаттамаларға қатысты нәтижелерді көрсетеді. Білікті зертхана берген егжей-тегжейлі COA да сертификаттау міндетті болған жағдайда FDA сертификаттауын алмастырмайды. Екі құжат та қажет болуы мүмкін, өйткені олар әртүрлі сұрақтарға жауап береді.

Сертификаттаудан босатылған бояғыштарға да нормативтік негіз қажет

Тізімге енгізілген кейбір тағамдық бояғыштар, соның ішінде өсімдіктерден алынатын жекелеген бояғыштар мен карамель бояғышы, партиялық сертификаттаудан босатылған. Бұл босату FDA-ның партияны сертификаттау талабын алып тастайды, бірақ қоспаға арналған тізім, сипаттамалар және қолдану шарттарын сақтау қажеттілігін жоймайды.

«Табиғи» деген сипаттама сертификаттау мәртебесін немесе тағамда қолдануға жарамдылықты анықтаудың сенімді жолы емес. Бастапқы материалдар, өндіру әдістері және алынған қоспаның сәйкестендірілуі қай тізім қолданылатынына әсер етуі мүмкін. Тағам ингредиенті ретінде сатылатын өсімдік сығындысы өсімдіктің өзі жеуге жарамды болғаны үшін автоматты түрде рұқсат етілген бояғыш қоспаға айналмайды.

Сертификаттаудан босатылған бояғыш үшін жеткізушінің құжаттар жинағында қолданылатын тізім көрсетіліп, жеткізілетін материалдың оның талаптарына сай екені дәлелденуі керек. Қоспаға қарай пайдалы дәлелдерге бастапқы материалдың сәйкестендірілуі, өндіру туралы ақпарат, құрам сипаттамалары, ластағыштарды бақылау және партияны талдау нәтижелері кіруі мүмкін.

Тағам ингредиенті ретіндегі жалпы мәртебе де бояғыш қоспаны пайдалануға берілген рұқсаттың орнына жүрмейді. Бояудан басқа заңды қолданысы бар затты бояу үшін тағамға қосуға автоматты түрде рұқсат берілмейді. Бағалау кезінде оның дайын тағамдағы атқаратын қызметі ескерілуі тиіс.

Қоспалар мен лактарды құжаттармен мұқият салыстыру қажет

Құрамдастырылған бояғыш қоспада бірнеше бояғыш, тасымалдағыш және өңдеу не дисперсиялану қасиеттерін жақсартатын ингредиенттер болуы мүмкін. Тек дайын өнімнің сауда атауын қарау сертификаттауды талап ететін компонентті немесе көзделген тағамға жарамсыз ингредиентті байқамай қалуға әкелуі мүмкін.

Әр бояғыш компонентті бағалауға жеткілікті егжей-тегжейлі құрам туралы мәлімдеме сұратыңыз. Сертификаттауды қажет ететін бояғыштар қолданылса, қадағаланым оларды сертификатталған партияларымен байланыстыруы тиіс. Қоспаның коммерциялық партия нөмірінің өзі мұндай байланысты растамайды.

Лактардың түрін де нақты көрсету қажет. Лак — бояғышты тиісті негізбен біріктіру арқылы алынатын пигмент түрі; оған сәйкес суда еритін бояғышқа берілген рұқсат дәл солай қолданылады деп есептеуге болмайды. Жеткізілген түрін қолданыстағы рұқсатпен және сертификаттау талаптарымен салыстырыңыз.

Сусынға қажетті мөлдірлікті суда еритін бояғыш қамтамасыз етуі мүмкін, ал қаптамаға дисперсияланатын пигмент қажет болуы ықтимал. Мұндай өнімділік айырмашылықтары өнім таңдауға көмектеседі, бірақ суда еру қабілеті де, қолдану сынақтарының сәтті нәтижесі де нормативтік талаптарға сәйкестікті дәлелдемейді.

Нақты сұрақтарға жауап беретін өнімді қабылдау құжаттарын жинақтаңыз

Жеткізушіні мақұлдауға арналған пайдалы құжаттар жинағы заңды сәйкестендіруді, партия сәйкестендірілуін, талдау сапасын және көзделген қолданысты өзара байланыстырады. Көп сертификат жинағаннан гөрі, құжаттардың бір-біріне сәйкес болуын қамтамасыз ету маңыздырақ.

1. Қолданылу мақсатын анықтаңыз. Тағам санатын, бояғыштың көзделген қызметін, ұсынылатын қосу деңгейін және өңдеудің тиісті шарттарын тіркеңіз.
2. Нормативтік негізін белгілеңіз. АҚШ-та қолданылатын бояғыш қоспалар тізімін алып, тиісті шектеулерді көрсететін мәлімдеме сұратыңыз.
3. Сертификаттау мәртебесін анықтаңыз. Жеткізілетін бояғышқа FDA партиялық сертификаттауы қажет-қажет еместігін және бұл жіктеудің негізін тіркеңіз.
4. Жөнелтімді оның құжаттарымен байланыстырыңыз. Қажет болған жағдайда жапсырмаларды, өндірістік партияларды, дистрибьютор партияларын, COA құжаттарын және сертификаттау ақпаратын салыстырыңыз.
5. Сипаттамалар мен таңбалауды бағалаңыз. Тазалыққа қатысты өлшемдерді, ингредиенттер тізімін және қоспаға тән таңбалау талаптарын тексеріңіз.
6. Өзгерістерді бақылаңыз. Сәйкестікке әсер етуі мүмкін өндіруші, өндіріс орны, құрам, бастапқы материал немесе өндіріс процесіндегі өзгерістер туралы хабарлауды талап етіңіз.

Қабылдау өлшемдері жөнелтімге дейін келісіліп алынуы тиіс. «Тағамдық сапада, FDA талаптарына сай» деп қана көрсетілген сатып алу сипаттамасы тым көп нәрсені белгісіз қалдырады. Бояғышты, рұқсат етілген қолданылуын, қажетті құжаттарды және қадағаланым талаптарын нақты көрсету сатып алушы мен жеткізушіге өнімді қабылдаудың практикалық өлшемін береді.

Жеткізуші сертификаттаудан босатылғанын мәлімдесе, босатудың нормативтік негізін сұратыңыз. Босатылған бояғышқа FDA партия сертификатын талап ету қажетсіз кідірістерге әкеледі; ал негізсіз босату мәлімдемесін қабылдау басқа мәселе туғызады. Қажетті баримт бояғыш қоспаның ангилалдануына байланысты.

Тіркеу және импорттау талаптары бөлек қолданылады

Бояғыш қоспа оны пайдалануға қатысты тізім мен сертификаттау талаптарына сай болса да, жөнелтімде басқа сәйкестік олқылықтары болуы мүмкін. Тағам өндірісі объектісін тіркеу, алдын ала хабарлама және импорттаушыға қолданылатын міндеттемелер бөлек қарастырылуы тиіс.

FDA-да тағам өндірісі объектісі ретінде тіркелуге жататын шетелдік объектілерге, әдетте, АҚШ-тағы агент қажет. АҚШ агентінің рөлі шетелдік жеткізушілерді тексерудің қолданыстағы міндеттемелеріне жауапты импорттаушының рөлінен бөлек. Бір кәсіпорын бірнеше рөл атқаруы мүмкін, бірақ міндеттер нақты белгіленуі керек.

Тіркеу дәлелі тиісті объектіні көрсетуі тиіс. Сауда компаниясының құжаттары нақты үйлдвэрлеу немесе буып-түю орнының мәртебесін міндетті түрде растамайды. Бұл әсіресе тауар бірнеше экспорттаушы, қойма немесе қайта буып-түю орны арқылы өткенде маңызды.

Huafeng Chemical сияқты экспорттық қызмет көрсетуші үшін бұл тізбек бойынша өндіруші, өнім және жөнелтім құжаттарының сәйкестігін үйлестіру — іс жүзіндегі маңызды үлес. Дегенмен сатып алушыға жеткізілетін материалды оның нормативтік негізімен және өндіріс тарихымен байланыстыруға жеткілікті ақпарат қажет.

Тағам өңдеуге арналған басқа химикаттарға тиісті нормативтік жүйені қолданыңыз

Тағам өңдеуде қолданылатын химикаттардың бәрі бояғыш қоспа емес.Sodium carbonate CAS#497-19-8, мысалы, pH деңгейін реттеу немесе рұқсат етілген басқа технологиялық қызметтер үшін қолданылуы мүмкін. Оның ақ түсті болуы оны тағамдық бояғышқа айналдырмайды және мұндай қолданыстар үшін бояғыштарды партиялық сертификаттау тиісті рұқсат алу жолы емес.

Оның орнына бағалау кезінде көзделген қызметі, тағамда қолдануға қойылатын қолданыстағы талаптар, тағамдық сапа сипаттамалары және өндірісті бақылау шаралары қарастырылады. Шыны өндірісіне, жуғыш заттарға немесе өндірістік тазалауға арналған материалды химиялық атауы мен CAS нөмірі бірдей болғаны үшін ғана тағам өңдеуге жарамды деп қабылдауға болмайды.

Бұл айырмашылық сатып алудағы екі қатенің алдын алуға көмектеседі: басқа қызмет атқаратын ингредиентке бояғыш сертификатын талап ету және негізгі химиялық сәйкестендіруі сәйкес болғандықтан өндірістік химикатты тағамға жарамды деп ойлау.

Материал өндіріске жіберілмей тұрып құжаттардағы олқылықтарды жойыңыз

Сертификаттауды талап ететін бояғышқа қатысты қадағаланатын сертификаттау дәлелі болмаса, жеткізілген түрі мақұлданған сипаттамадан өзгеше болса немесе жеткізуші көзделген тағамдық қолданыстың негізін түсіндіре алмаса, жөнелтімді қабылдауды тоқтатыңыз. Қауіпсіздік деректерінің паспорты, зертханалық есеп немесе объектінің тіркеу құжаты бұл олқылықтардың орнын толтыра алмайды.

Сатып алу туралы шешім өзара байланысты құжаттарға негізделуі тиіс: бояғышты жоспарланған қолданыста пайдалануға рұқсат етілген, жеткізілетін материал тиісті сипаттамаларға сай, міндетті партиялық сертификаттауды қадағалауға болады, ал объекті мен импортқа қатысты міндеттер қамтылған. Тапсырысты орналастырмас бұрын осы құжаттар жиынтығын қалыптастырыңыз, содан кейін әр жөнелтімді қабылдағанда да сол өлшемдерді қолданыңыз.