Сәйкестік талдауының (COA) талаптарынан өткен сертификат партия сапасының тұрақты екенін міндетті түрде дәлелдемейді. Жеткізушіні сенімді бағалау үшін оның өндірістің қатарынан шыққан партиялары арасындағы ауытқуларды бақылайтынын растайтын дәлелдер қажет.
Химиялық өнім жеткізушісінің партия сапасы тұрақты екенін қалай бағалауға болатынын білгісі келетін топтар үшін тарихи нәтижелерден, тексерілген сынақ әдістерінен және өндіріс аудитінің дәлелдерінен бастаған жөн.
Сапаны бақылау және қауіпсіздік топтары бұл нәтижелерді нақты технологиялық процестің талаптарымен, әсер ету тәуекелдерімен және техникалық сипаттамалардың шекті мәндеріне жақын материалды қабылдаудың салдарымен байланыстыруы керек.
Іс жүзіндегі шешім жеткізушінің талапқа сай материалды қайта-қайта жеткізе алатынына, туындап келе жатқан мәселелерді анықтайтынына және олар сіздің өндірісіңізге әсер етпей тұрып, зардап шеккен жөнелтілімдердің қадағалануын қамтамасыз ететініне қатысты.
Партия сапасының тұрақтылығын қандай дәлелдер нақты көрсетеді?
Тұрақты сапа дегеніміз — белгіленген пайдалану жағдайларында материалдың маңызды қасиеттері уақыт өте болжамды деңгейде сақталуы. Кең ауқымды келісімшарттық шектерге сай болу мұндай болжамдылықты өздігінен дәлелдемейді.
Жеткізушінің әр партиясы талапқа сай болуы мүмкін, алайда ылғалдылық біртіндеп артып, қоспалар мөлшері құбылып немесе бөлшектер өлшемі өндіріс шығымы мен өңдеу жағдайларын өзгертерліктей ауытқуы ықтимал.
Алдымен маңызды сапа көрсеткіштерін анықтаңыз: бұл — болжамды пайдалану жағдайларында технологиялық процеске, дайын өнімге, сақтау тұрақтылығына немесе қауіпсіздік шараларына әсер ететін өлшенетін қасиеттер.
Еріткіштер үшін оларға су мөлшері мен қалдық қоспалар кіруі мүмкін. Бейорганикалық ұнтақтар үшін құрамына, бөлшектер өлшемінің таралуына, ылғалдылыққа және қолдануға тән ластағыштарға ерекше назар аудару қажет болуы мүмкін.
Жеткізушіні бағалау кезінде үш сұрақты бөлек қарастырыңыз: материал техникалық сипаттамаларға сай ма, оның ауытқуы бақылана ма және бұл сипаттамалар сіздің мақсатты қолдануыңыз бен өңдеу жағдайларыңызға сай ма?
Дәлелдердің пайдалы жиынтығына қатарынан шыққан партиялардың нәтижелері, салыстыруға келетін талдау әдістері, өкілдік сынама алу жазбалары, қадағаланымдылық және ауытқуларға, шағымдарға әрі өндірістегі өзгерістерге қатысты құжатталған әрекеттер кіреді.
COA үрдістерін қарастырмас бұрын қандай жазбаларды сұрату керек?
Тапсырысыңызды нақты жеткізетін өндіріс алаңынан шыққан қатарынан өндірілген коммерциялық партиялардың деректерін сұратыңыз. Таңдап алынған мысалдар мен зертханалық сынамалар күнделікті өндіріс көрсеткіштері туралы шектеулі ғана мәлімет береді.
Бастапқы тексеру үшін, қолжетімді болса, қатарынан шыққан жиырма-отыз партияның деректерін сұратуды қарастырыңыз. Бұл — іс жүзіндегі бастапқы бағдар, әмбебап статистикалық бағалау талабы емес.
Қамту ауқымы сан сияқты маңызды. Жеткізілетін химиялық өнімге әсер етуі мүмкін өндіріс науқандарын, шикізат жеткізілімдерін, маусымдық жағдайларды және сақтау мерзімдерін қамтыңыз.
Өнім аз көлемде шығарылса, соңғы кездегі барлық қолжетімді коммерциялық партиялардың деректерін сұратып, соның салдарынан туындайтын белгісіздікті түсіндіріңіз. Тарихи деректер жеткізуші бұрын кездестірмеген пайдалану жағдайларын сипаттай алмайды.
Қарау барысында тосын жайттар байқалса, нәтижелерді өндіріс жағдайларымен байланыстырып, тексеру үшін төмендегі жазбаларды бірге сұратыңыз.
Сондай-ақ жөнелтілім бір өндірістік партиядан, бірнеше біріктірілген партиядан немесе қайта қапталған материалдан тұратынын анықтаңыз. Бағалау кезінде мұндай нұсқалардың әрқайсысына сынама алу мен қадағаланымдылықтың әртүрлі бақылау шаралары қажет.
Жаңылыспай COA үрдістерін қалай талдауға болады?
Нәтижелерді өндірілген күні бойынша реттеп, әр маңызды көрсеткішті бөлек графикте көрсетіңіз. Қарау үшін жиынтық статистиканы есептемес бұрын спецификация шектерін, өндіріс идентификаторларын және белгілі өзгерістерді қосыңыз.
Орташа мәнді, шашырауды, ауқымды және уақыт ішіндегі өзгерістерді қарастырыңыз. Спецификация шегінен едәуір төмен орташа мәннің өзі технологиялық процесті немесе өңдеуді бұзатын жекелеген шектен тыс нәтижелерді жасыруы мүмкін.
Ұзаққа созылатын дрейфті, күрт ығысуларды, кезектесетін үлгілерді және ұлғайған ауытқуды іздеңіз. Бұл құбылыстардың әрқайсысын зерттеу қажет, бірақ олардың ешқайсысы өз алдына теріс әрекетті дәлелдемейді немесе нақты себепті растамайды.
Мысалы, ылғалдылық нәтижелері 0.05%-дан 0.18%-ға көтерілсе де, 0.20% шегіне сай болады. Дегенмен бұл келісілген қабылдау шегіне дейінгі қордың азайып бара жатқанын көрсетеді.
Бұл өзгерісті қаптама, кептіру, шикізат, сақтау уақыты немесе сынама алу түсіндіре ала ма, соны сұраңыз. Содан кейін түсіндірменің жазбалармен және түзету шараларымен расталғанын анықтаңыз.
Қайталанатын бірдей мәндер де түсіндіруді қажет етеді. Дөңгелектеу, аспап ажыратымдылығының шектеулі болуы немесе нәтижелер бағанына техникалық сипаттаманың көшірілуі нақты бақылауды дәлелдемей-ақ тұрақтылықтың сыртқы көрінісін тудыруы мүмкін.
Өлшенген сандарды «сәйкес» немесе «анықтау шегінен төмен» деген тұжырымдардан ажыратыңыз. Партиялар арасындағы ауытқу туралы ақпарат беру тұрғысынан бұлардың ешқайсысы жеткілікті дәл сандық нәтижелермен тең емес.
Бақылау шектері байқалған процестің мінез-құлқын сипаттайды; ал спецификация шектері қабылдау талаптарын анықтайды. Тиісті бақылау карталарын тек сынама алу жиілігін, деректер құрылымын және статистикалық жорамалдарды ескергеннен кейін қолданыңыз.
Cpk сияқты процестің мүмкіндіктері индекстері жеткілікті деректер болғанда, таралу жорамалдары орынды болғанда және процесс тұрақты болғанда ғана мәнге ие. Қолайлы индекс сенімсіз өлшемдерді түзете алмайды.
COA негізіндегі өлшемдерге сенуге бола ма?
Жеткізушілерді немесе зертханаларды салыстырмас бұрын, олардың әдістері бірдей негізде бірдей қасиетті өлшейтінін растаңыз. Сынақ атаулары ұқсас болғанымен, нәтижелерінің баламалылығына кепілдік жоқ.
Тазалықтың жеткізілген күйдегі немесе құрғақ зат негізінде көрсетілетінін, ылғалдылық судың мөлшерін бе әлде кептіру кезіндегі жоғалтуды ма білдіретінін және қоспалар аналитикалық тұрғыдан қалай сандық анықталатынын тексеріңіз.
Қажетіне қарай калибрлеу, эталондық материалдар, жүйенің жарамдылығы, анықтау шектері және өлшеу белгісіздігі туралы сұраңыз. Қажетті тексеру тереңдігі әрбір қабылдау шешімінің маңыздылығына сай болуы керек.
Маңызды көрсеткіштер бойынша жеткізушінің нәтижелерін тәуелсіз зертхананың нәтижелерімен салыстырыңыз. Ол үшін бір өкілдік сынамадан бөлінген бөліктерді, лайықты ыдыстарды және келісілген дайындау мен өңдеу тәсілдерін пайдаланыңыз.
Сынақ жүргізбес бұрын салыстыру критерийлерін белгілеңіз. Аздаған айырмашылық қалыпты аналитикалық белгісіздіктен туындауы мүмкін; ал тұрақты біржақты айырмашылық әдістемелік ығысуды, сынаманы дайындаудағы айырмашылықты немесе тасымалдау кезінде сынаманың тұрақсыздануын көрсетуі ықтимал.
Өкілдік сынама алу аса маңызды, өйткені дәл аспаптардың өзі өкілдік етпейтін сынаманы түзете алмайды. Ұнтақтарда компоненттер бөлінуі, ал сұйықтықтарда қабаттану немесе өңдеу кезінде ылғал сіңуі мүмкін.
Тиісінше герметикаланған сынамаларды құжатталған сақтау жағдайлары мен сақтау мерзімдерін көрсете отырып сақтаңыз. Сақтау кезеңінде сынаманың сәйкестігі мен сақталуы сенімді болып қалған жағдайда ғана олар тексеруге көмектеседі.
Жеткізуші аудиті процесті бақылау туралы нені көрсетуі керек?
Тиімді аудит шикізаттың кірісінен бастап өндіру, сынақтан өткізу, босату, сақтау және жөнелту кезеңдеріне дейінгі қозғалысын қадағалайды. Тексеру кезінде нақты партия жазбаларын жазбаша рәсімдермен қатар қараңыз.
Жөнелтілген бір партияны таңдап, оның шикізат көздерін, процесс параметрлерін, жабдық күйін, зертханалық нәтижелерін, босатуға берілген рұқсатын және қаптама жазбаларын өндіріс тарихы бойынша кері қадағалаңыз.
Содан кейін таңдалған шикізат партиясынан зардап шеккен дайын өнім партиялары мен тұтынушыларға дейінгі жолды алға қарай қадағалаңыз. Бұл жеткізушінің мәселенің ауқымын анықтай алатынын тексереді.
Нақты өндіріс процесіне қарай маңызды көрсеткіштерге әсер ететін параметрлердің бақылауын тексеріңіз: шикізатты дәл мөлшерлеу, температура профильдері, араластыру, кептіру, сүзу, ұнтақтау немесе ластанудың алдын алу шаралары.
Параметрлер белгіленген шектен шыққанда операторлар қалай әрекет ететінін сұраңыз. Жазбаларда зардап шеккен материал жөнелтуге немесе пайдалануға қолжетімді болмай тұрып, оны оқшаулау, тексеру, одан әрі пайдалану туралы шешім қабылдау және рұқсат беру көрсетілуі керек.
Спецификациядан тыс нәтижелерді тексеру жазбаларын мұқият қарап шығыңыз. Ғылыми негізделген тексеру бастапқы нәтижені және одан кейінгі шешімді түсіндірмесе, талапқа сай нәтиже шыққанша сынақты қайта-қайта жүргізу — ескерту белгісі.
Түзету шараларының тиімділігі дәлелденгенін тексеріңіз. Егер дәл сондай қоспаның шектен шығуы немесе қаптама ақауы кейінгі партияларда қайталана берсе, тексеруді әкімшілік тұрғыдан жабу сенімділік бермейді.
Экспорттаушы немесе дистрибьютор үшін өндірушінің мақұлдануын, түпнұсқа COA-ға қолжетімділікті, қайта қаптау бақылауын және өзгерістер туралы хабарлауды тексеріңіз. Коммерциялық тұрғыдан жедел әрекет ету өндірістің тұрақтылығын жоғары деңгейде сенімді түрде дәлелдей алмайды.
Мұны арнайы мақсаттағы бейорганикалық ұнтаққа қалай қолдануға болады?
Мысал ретінде керамикалық глазурьлер мен эмальдарда флюс ретінде қолданылатын Литий метасиликатын CAS#10102-24-6 алайық. Бағалау кезінде ұнтақтың сипаттамаларын нақты күйдіру талаптарымен байланыстыру керек.
Оның Li₂SiO₃ химиялық формуласы мен ақ ұнтақ түріндегі сыртқы көрінісі негізгі сәйкестендіру ақпаратын береді. Бірақ бұлардың ешқайсысы құрамның тұрақтылығын, ластану деңгейін, бөлшектер өлшемін немесе сіздің рецептураңызға сәйкестігін дәлелдемейді.
Қолдану саласына қарай құрам деректерін, тиісті қоспалар шектерін, бөлшектер өлшемінің таралуын және ылғалдылық өлшемдерін сұратыңыз. Жеткізуші партия сайын қандай сипаттамаларды нақты тексеретінін растаңыз.
Фазалық құрам өнімділікке әсер ететін болса, фазаларды сәйкестендіруге арналған тиісті сынақтарды қарастырыңыз. Керамика өндірісінде бақыланатын қолдану сынақтары балқу мінез-құлқын, бет сапасын және ақаулардың жиілігін бағалауға көмектеседі.
Жарияланған физикалық қасиеттер контекст береді, бірақ оларды әр партияға кепілдік берілген көрсеткіштер деп қабылдауға болмайды. Қабылдау шектері келісілген әдістерге және сол шектерді қолдану нәтижелерімен байланыстыратын дәлелдерге негізделуі керек.
Мембраналарды әзірлеу немесе медициналық зерттеулер үшін бөлек техникалық сипаттамалар мен мақсатты қолдану шектеулерін белгілеңіз. Керамика өндірісінде жарамды болуы биологиялық немесе клиникалық қолданысқа жарамдылығын білдірмейді.
Қауіпсіздік топтары қолданыстағы юрисдикция талаптарына сай қауіпсіздік деректер парағын қарап, шаңның әсерін, өңдеуді, сақтауды және үйлеспейтін заттарды бағалауы керек. Бұрын қолданылған қауіптілік кодтары өздігінен жеткілікті нұсқаулық бола алмайды.
Нәтижелер мақұлдау мен кіріс бақылауына қалай әсер етуі керек?
Дәлелдерді өнімді, сортты, өндіріс алаңын, мақсатты қолданысты және жеткізу арнасын қамтитын құжатталған шешімге айналдырыңыз. Нақты шекараларын белгілемей, бүкіл жеткізушіні мақұлдаудан аулақ болыңыз.
Тарихи ауытқулар қолайлы, әдістер өзара салыстыруға жарамды, қадағаланымдылық жұмыс істейді және аудит нәтижелері өндірістің маңызды тәуекелдері тиімді бақыланатынын көрсетсе, толық мақұлдау негіздірек болады.
Тарих шектеулі немесе түзетуге болатын олқылықтар бар жағдайда шартты мақұлдау қолайлы болуы мүмкін. Қосымша сынақтарды, жөнелтуге қойылатын шектеулерді, талап етілетін жақсартуларды және кейін бұл шарттарды алып тастауға қажетті дәлелдерді белгілеңіз.
Маңызды нәтижелерді тексеру мүмкін болмаса, өндіріс көздері анықталмаса немесе елеулі ауытқулар сенімді түрде зерттелмесе, мақұлдауды тоқтата тұрыңыз. Әрбір алаңдаушылықты жоюға қандай дәлел қажет екенін көрсетіңіз.
Кіріс бақылауының қарқындылығын материалдың маңыздылығы мен дәлелденген көрсеткіштерге қарай белгілеңіз. Жаңа жеткізу көздері мен шешілмеген үрдістер әдетте бұрыннан келе жатқан, жақсы бақыланатын жеткізілімдерге қарағанда мұқият тексеруді қажет етеді.
Қажет болған жағдайда өндіріс алаңы, шикізат, процесс, аналитикалық әдістер және қаптама өзгерістері туралы хабарлау талаптарын келісіңіз. Қай өзгерістер жөнелтуден бұрын тексеруді немесе қайта бағалауды қажет ететінін белгілеңіз.
Мақұлданғаннан кейін кіріс сынақтарының нәтижелері, қабылданбаған партиялар, шағымдар және түзету шараларының тиімділігі арқылы жеткізушінің жұмысын қадағалаңыз. Үрдістерді мезгіл-мезгіл, сондай-ақ елеулі өзгерістер не оқиғалар болған сайын қарап отырыңыз.
Мақұлдау туралы шешімді өзара байланысқан дәлелдерге сүйеніп қабылдаңыз
Партия сапасының тұрақтылығын ең сенімді түрде дәлелдейтін нәрсе — тарихи өлшемдердің, сенімді аналитикалық әдістердің, бақыланатын өндірістің және жұмыс істейтін қадағаланымдылықтың өзара байланысы. Әрбір элемент қалғандары толық өтей алмайтын кемшіліктерді жабады.
Shandong Huafeng Chemical Co., Ltd. сияқты экспорттық серіктесті бағалағанда, қарастырылып отырған нақты өнім, өндіруші және жөнелту тәртібі бойынша осы дәлелдерді сұратыңыз.
Қолдануға қатысты құжатталған талаптар негізінде мақұлдаңыз, қалған белгісіздіктерді анықтап, мониторинг міндеттерін белгілеңіз. Осылайша талапқа сай COA-лар жинағы жеткізушіні негізді түрде бағалау шешіміне айналады.